บริษัท QML Corporation ได้รับเกียรติจากทาง สวทช. เพื่อร่วมเข้าอบรมหลักสูตร
ที่ปรึกษาเครื่องมือแพทย์ Common Submission Dossier Template (CSDT) file.
ครั้งที่ 2 ที่ Thai Science Park Convention Center หรืออุทยานวิทยาศาสตร์แห่งชาติ

Common Submission Dossier Template (CSDT) file

คือเอกสารหรือแฟ้มที่ถูกเตรียมไว้สำหรับขออนุญาตหรือแจ้งรายการละเอียดเครื่องมือแพทย์
โดยใช้ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาที่ออก ตามความในกฎกระทรวงฯ
แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ.๒๕๕๑ หรือเรียกอีกอย่างว่า

คู่มือที่อธิบายถึงประสิทธิภาพและความปลอดภัยของเครื่องมือแพทย์นั้นๆ ไม่ว่าจะผลิตในประเทศไทย
หรือเป็นเครื่องมือแพทย์ที่นำเข้าจากต่างประเทศจำเป็นอย่างเร่งด่วน
ที่จะต้องเตรียมตัวและเตรียมเอกสารให้พร้อม
เพื่อสามารถวางจัดจำหน่ายผลิตภัณฑ์ในประเทศไทยได้




ที่ปรึกษา iso : http://www.qmlcorp.com